Od októbra 2024 nebol do systému úhrad z verejného zdravotného poistenia zaradený ani jeden nový inovatívny liek. Za prvý štvrťrok 2025 boli schválené len 2 lieky (oproti 18 a 17 v rokoch 2023 a 2024), a to ešte na základe zmlúv podpísaných v predošlom období ministerkou Dolinkovou. Ministerstvo zdravotníctva v súčasnosti pripravuje novú vyhlášku, ktorá má vstup inovácií ďalej obmedziť.
Slovensko patrí medzi posledné krajiny EÚ v dostupnosti inovatívnych liekov. Z liekov registrovaných v rokoch 2020–2023 je u nás dostupných len 47 zo 173 (27 %), zatiaľ čo priemer EÚ je 46 %. Predbehli nás už aj Bulharsko, Slovinsko a Česká republika.
Na zaradenie nových onkologických liekov, vrátane cielenej a personalizovanej liečby, čakajú pacienti na Slovensku v priemere 797 dní, v EÚ je to 578 dní. Tento stav sa premieta aj do zdravotných výsledkov: priemerná dĺžka života na Slovensku je o 3,5 roka kratšia ako priemer EÚ.
Pripravovaná novela vyhlášky, ktorá má vstúpiť do platnosti od júna 2025, môže pre slovenských pacientov znamenať ešte menej možností a riziko, že na lieky budú čakať oveľa dlhšie. Inšpiruje sa v Maďarsku či krajinách Pobaltia, ktoré sú už dnes na konci rebríčka dostupnosti liekov. Zmeny majú nasledovať princíp hodnotenia nákladovej efektívnosti, ktorý výrazne znižuje hranicu ochoty štátu hradiť inovatívne lieky. Nové pravidlá sa majú uplatniť aj spätne na lieky, ktoré už prešli odborným hodnotením a majú podpísané zmluvy, čo môže znamenať ďalšie oddialenie prístupu k liečbe.
Inými slovami, vyhláška sa odvoláva výlučne na prahovú hodnotu pre farmakoekonomiku bez zohľadnenia klinického prínosu, čo nezodpovedá praxi vo väčšine vyspelých krajín EÚ. Navyše, na rozdiel od Maďarska, Slovensko nemá funkčný systém včasného prístupu k liekom a výnimkový režim je aktuálne predmetom konania na Ústavnom súde pre nerovnosť prístupu k pacientom.
Okrem možného oddialenia/zamedzenia prístupu k zdravotnej starostlivosti tiež hrozí, že držitelia registrácií prestanú uvádzať nové lieky na slovenský trh, a to z dôvodu nepredvídateľnosti systému, povinnej farmakoekonomiky, nízkych cien, zliav pri vstupe či legislatívnej nestability.
Zdravie nesmie byť druhoradé!
Žiadame zodpovedné riešenia, nie šetrenie na pacientoch!
Viac údajov a zdroje: AIFP
