Skríningové testy: Pap test a HPV test1

Laboratóriá na Slovensku tradične vykonávajú Pap test (cytologické vyšetrenie). Ním hľadajú znaky abnormálnych buniek na krčku maternice, ktoré by mohli viesť k rakovine krčka maternice.

HPV test naopak zisťuje, či žena vôbec má infekciu vysoko rizikovým vírusom HPV, ktorá ju vystavuje riziku vzniku abnormálnych buniek a rakovine krčka maternice. Poznatok, či je žena pozitívna na HPV, a na aký typ, umožní jej lekárovi určiť ďalšie kroky v jej liečbe alebo prevencii.

Frekvenciu a typ skríningových testov určuje poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na základe veku ženy, jej zdravotného stavu a systému zdravotnej starostlivosti.

Pap test12

HPV test12

Štandardne vykonávané vyšetrenie onkologickou cytológiou, resp. Pap testom, dokázateľne nemá takú citlivosť ako moderné HPV testovacie metódy!

HPV DNA test18

je diagnostický test, ktorý pracuje na báze DNA a dokáže včas identifikovať vírus spôsobujúci rakovinu krčka maternice. Vzorka pre HPV DNA test sa získava podobne ako vzorka pre Pap test. HPV DNA test zisťuje 14 vysokorizikových HPV typov v jednej analýze a osobitne zisťuje tiež výsledky pre HPV 16 a HPV 18, ktoré spôsobujú približne 70% všetkých prípadov rakoviny krčka maternice. Okamžité výsledky slúžia pre ďalší manažment pacientky. Okamžité informácie o riziku vzniku rakoviny krčka maternice môžu pacientke a lekárovi pomôcť určiť, aké ďalšie kroky sa majú urobiť v liečebnom alebo preventívnom pláne. HPV DNA test novej generácie dokáže vylúčiť možné ochorenie na tri až päť rokov alebo naopak odhaliť príčinu ochorenia ešte skôr, než sa rozvinie.

Profesionálne smernice podporujú skríning pomocou HPV testu založeného na DNA, pri ktorom sa zisťuje, či je žena vystavená riziku choroby alebo sa u nej už choroba vyvíja.19

Na Slovensku nie je tento skríningový test uhrádzaný zo zdravotného poistenia ako primárna skríningová metóda, hoci svet je nasmerovaný na primárny HPV skríning a v mnohých krajinách sveta je súčasťou národných skríningových programov či regionálnych programov.19

Na Slovensku bol navrhnutý a do novely zákona č. 577, 558/2004 Z. z. zakomponovaný interval 1, 1, 3 roky pre ženy vo vekovom intervale 23-64 rokov Pap skríning, to znamená, že prvé dva odbery sú v ročnom a nasledujúce v trojročnom intervale.20

Laboratórny dôkaz prítomnosti vysokorizikových HPV sa indikuje iba:

  1. základe predchádzajúceho cytologického vyšetrenia s nálezom atypických dlaždicových buniek neistého významu - ASCUS u žien nad 30 rokov,
  2. po konizačných a ablačných výkonoch na cervixe, ktoré boli vykonané z dôvodov liečby dysplázie alebo mikroinvazívneho karcinómu cervixu; vyšetrenie sa spravidla vykonáva šesť mesiacov po chirurgickom výkone, (to znamená vtedy, keď žena už rakovinu krčka maternice má!)
  3. v iných prípadoch podľa indikácie lekára so špecializáciou onkológia v gynekológii.21

Vedecké dôkazy podporujúce zmenu skríningových metód v SR:

V porovnaní s týmto výsledkom, súčasná metóda skríningu, tzn. cytologické vyšetrenie, zachytila iba 8 žen! Novou metódou skrínigu s využitím HPV DNA testu sa teda zachytilo 4krát viac ťažkých prednádorových zmien!

HPV DNA test sa po roku opakoval u 135 zo 179 žien, u ktorých bola naopak prítomnosť vírusu pri vstupnom vyšetrení potvrdená. Takmer u polovice (44,4 %) žien došlo k spontánnej elimináciu infekcie. Naopak u žien, u ktorých infekcia pretrvávala, zistilo sa ďalších 6 prípadov závažných predrakovinových zmien, ktoré cytologický ster nerozpoznal!!!22

Na prevenciu širokej populácie žien by teda bolo aj podľa vedeckých dôkazov vhodné zvoliť najmodernejší spôsob skríningu, ktorý dáva najväčšiu šancu na zistenie skorých štádií rakoviny, dokáže tiež odhaliť i prítomnosť vysokorizikových HPV a teda i odhaliť riziko vzniku nádorového ochorenia! Je čas na zmenu skríningových metód.

Pozitívny výsledok testu HPV DNA neznamená, že žena má rakovinu krčka maternice alebo že sa u nej ešte len vyvinie. Väčšina infekcií HPV je prechodná a je potrebné ďalšie testovanie, aby sa zistilo, ktoré ženy potrebujú ďalší zákrok.23

Negatívny výsledok testu na vysokorizikové HPV uisťuje ženu, že má veľmi nízke riziko vzniku rakoviny krčka maternice a že je v bezpečí až do ďalšieho vyšetrenia.23

Pozitívny vysokorizikový výsledok HPV umožňuje poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti poskytnúť vhodné následné testovanie a ošetrenie podľa potreby.23

Ako môžeme porozumieť výsledkom skríningových testov na rakovinu krčka maternice?24

Výsledky testu Pap

Normálny

Na krčku maternice sa nenašli zmenené bunky. Máte veľmi nízke riziko vzniku prekancerózy a rakoviny krčka maternice v nasledujúcich 3 rokoch.

Nejasný

Niektoré bunky na krčku maternice nevyzerajú úplne normálne, nie je však jasné, či je to spôsobené vírusom HPV. Váš lekár môže navrhnúť okamžitý test na HPV alebo Pap test do 1 roka, aby zistil, či potrebujete ďalšie sledovanie.

Abnormálny (nízky stupeň)

Na Vašom krčku maternice sa našli drobné zmeny buniek. Aj keď zmeny nemusia s ničím súvisieť, Váš lekár Vám môže odporučiť kolposkopiu alebo test na HPV. To pomôže určiť, či potrebujete ďalšie sledovanie.

Abnormálny (vysoký stupeň)

Na Vašom krčku maternice sa našli veľké zmeny buniek a bez liečby môžu viesť k rakovine krčka maternice. Váš lekár môže navrhnúť kolposkopiu.

Výsledky testu HPV

Negatívny

Infekcia HPV nebola identifikovaná. Máte veľmi nízke riziko vzniku prekancerózy alebo rakoviny krčka maternice v nasledujúcich 3 alebo 5 rokoch - podľa odporúčaní jednotlivých krajín

Pozitívny

Máte vysokorizikovú infekciu HPV a zvýšené riziko prekancerózy alebo rakoviny krčka maternice. Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste počkali rok, kým Vás znovu otestujú na HPV, pretože veľa infekcií HPV zmizne samo. Ďalšou možnosťou je poslať Vašu pôvodnú vzorku na testovanie HPV16 alebo HPV18.

Pozitívny na HPV16 a HPV18

Máte vysokorizikovú infekciu HPV jedného z dvoch typov, ktoré s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobia rakovinu. To znamená, že máte zvýšené riziko prekancerózy alebo rakoviny krčka maternice. Váš lekár Vám môže navrhnúť kolposkopiu.

Zdroje:

  1. 1Národný onkologický inštitút
  2. Walboomers JM, et al. J Pathol. 1999;189(1):12-9.
  3. Centers for Disease Control and Prevention. 2012; 61(15):258-261.
  4. GLOBCAN 2018 Globocan 2018, Graph production: Global Cancer, Observatory (http://gco.iarc.fr),
  5. ECIS - European Cancer Information System, 2020.
  6. 2 Cooper K J Clin Pathol (1991), 44:990-996.
  7. 3Oh ST, et al. Journal of Virology (2004), 78(5):2620-2626 ,
  8. 4Clancy S. Nature Education (2008), 7(1):60,
  9. 5Thomson E, et al. Journal od Cell Science (2013).
  10. 6Sehnal B, Sláma J. Remedia (2015); 25: 22-26.
  11. Bzhalava et al. Virology. 445 (1–2): 224–31. doi:10.1016/j.virol.2013.07.015. PMID 23928291.
  12. 7Leyden WA, et al, J Natl Cancer Inst. 2005;97(9):675-683.
  13. Andrae B, et al, J Natl Cancer Inst. 2008;100(9):622-629.
  14. 8TS MZ SR 7/11/2019; Národný portál zdravia.
  15. 10CHAM_CxCaFactsHCPQuestions_Flyer_SK_2018_FINAL
  16. 11Wright TC, et al. Gynecologic Oncology 136 (2015): 189-197
  17. 12www.mamejednadruhu.sk
  18. Poljak M, et al, Expert Rev Anti Infect Ther. 2010;8:1139–1162.
  19. 13RNDr..Rajecová O, Je čas na zmenu - Whitlock et al., Ann Intern Med., 2011, Andreas C. Chrysostomou et al., Viruses 2018, 10, 729
  20. 14 Skríning rakoviny krčka maternice na Slovensku: 1.MUDr. Oliver Sadovský, CSc.: Onkológia (Bratisl.), 2014; roč. 9(3): 144–148.
  21. 15 Odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky na vykonávanie laboratórnej diagnostiky infekcie onkogénnymi ľudskými papilomavírusmi v prevencii karcinómu krčka maternice, Čiastka 19-23 Vestník MZ SR 2010.
  22. 16 Sehnal B, Sláma J. Remedia (2015); 25: 22-26
  23. 17HPV College JOURNAL, Březen 2019: www.hpvguide.eu/clanky/hpv-college-journal-ke-stazeni
  24. 18hpv16and18.com
  25. 19NOR, Incidencia zhubných nádorov v Slovenskej republike 2010, Vydavateľstvo NCZI, 2017.
  26. 20Doorbar J et al. Rev Med Virol. 2015;25(1):2-23.
  27. 21Hausen zur H. Virology (2009); 384(2): 260-5.
  28. 22www.gardsil9.com
  29. 23 Odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky na vykonávanie laboratórnej diagnostiky infekcie onkogénnymi ľudskými papilomavírusmi v prevencii karcinómu krčka maternice,
  30. Čiastka 19-23 Vestník MZ SR 2010
  31. 24-26www.mamejednadruhu.sk
  32. 27hpv16and18.com
  33. 28Leyden WA, et al, J Natl Cancer Inst. 2005;97(9):675-683.,Andrae B, et al, J Natl Cancer Inst. 2008;100(9):622-629.
  34. 29Leyden WA, et al, J Natl Cancer Inst. 2005;97(9):675-683
  35. 30Skríning rakoviny krčka maternice na Slovensku : 1.MUDr. Oliver Sadovský, CSc.: Onkológia (Bratisl.), 2014; roč.
  36. 31-32NOR, Incidencia zhubných nádorov v Slovenskej republike 2010, Vydavateľstvo NCZI, 2017
  37. 33Sehnal B, Sláma J. Remedia (2015); 25: 22-26.
  38. 34-36 NOR, Incidencia zhubných nádorov v Slovenskej republike 2010, Vydavateľstvo NCZI, 2017
  39. 37Hausen zur H. Virology (2009); 384(2): 260-5
  40. 39-40www.gardasil9.com
  41. 41 Alemayehu A, Markus J, Závodná K, Lohajová Behulová R. RETROSPEKTÍVNA ANALÝZA ZASTÚPENIA GENOTYPOV VYSOKORIZIKOVÝCH HPV VÍRUSOV V SLOVENSKEJ POPULÁCII.Slov. Gynek. Pôrod., 24, 2017, s. 164 – 168
  42. 42-44www.gardasil9.com